前有跨国药企野心勃勃,后有国内巨头虎视眈眈,君实生物的PD-1单抗产品上市后即将面对极大的竞争压力。12月10日,港交所网站发布,君实生物通过上市研讯。公司于12月11日至12月14日认购,白鱼全球发售1.589亿股,其中90%为国际配售,10%为公开发表发售。
君实生物每股发行价19.38港元至20.38港元,每手1000股,预期12月24日上市,从而沦为在港股上市的第五家仍未盈利的生物科技公司。研发型企业30个月亏损7.26亿公开发表资料表明,君实生物正式成立于2012年,是一家研发化疗性抗体居多的研发型高科技公司,专心于创意单克隆抗体药物(全称“单抗”)和其他化疗性蛋白药物的研发与产业化。
目前,公司还没产品上市,也就是并未因出售药物产品取得任何收益。根据招股书,2016年、2017年及截至2018年6月30日起至6个月,君实生物的营业收入分别为375.7万元、114.8万元和0元,收益主要源于根据收费服务合约所赚的咨询及研究服务收入。虽然收益规模小,但是随着研发前进,公司的研发开支仍在大大下降。
君实生物在2016年至2018年上半年的研发开支分别为1.22亿元、2.75亿元和2.18亿元,总计6.15亿元,是同期营收规模的125倍。从2016年至今年6月的30个月中,君实生物总计亏损7.26亿元。图|君实生物2016年-2018年6月财务数据,来源:公司招股书作为一家研发型企业,君实生物还处在投放期,从研发管线来看,公司未来的盈利焦点押注在PD-1单抗产品上。跨国药企在前国内龙头在后12月4日,国家药品监督管理局官网表明,君实生物特瑞弗单抗(JS001)审评工程进度改版为“在审核”,该药物未来将会沦为首个获批上市的国产PD-1抗体。
PD-1抗体是一种肿瘤免疫治疗新药,不同于手术、放化疗和靶向药,其本身并无法必要破片癌细胞,而是通过转录病人自身的免疫系统来抗癌。由于更加安全性、更加有效地,以PD-1抗体为代表的免疫疗法沦为化疗癌症的新方向,这也是资本趋之若鹜的原因。
君实生物的PD-1单抗上市在即,公司毫无疑问将不会获益于此。但是,在大厦启用之际,海面还飘浮着两朵乌云。一朵乌云是跨国药企百时美施贵宝的Opdivo(全称“O药”)和默沙东的Keytruda(全称“K药”)早前早已以全球低于零售价在我国上市。
O药和K药分别于今年6月和7月取得国家药监局审核许可,转入我国市场。O药100mg/10ml规格的国内建议零售价为9260元,而根据美国药物定价网站GoodRx的数据,同一规格的O药定价为2612.28美元,约合人民币18028.39元,中国地区的零售价仅有为美国地区的一半左右。某种程度,K药的国内零售价为17918元/100毫克,也仅有为美国的54%。从超低定价就可以显现出两家公司对中国市场的希望,势要守住一席之地。
另一朵乌云是国内医药巨头恒瑞医药、信约生物和百济神州也有PD-1单抗产品转入申报阶段,一场激战不可避免。其中,恒瑞医药具备实力雄厚的资金实力,积极开展涉及临床试验和探寻牵头用药最多,另一款PD-L1单抗也早已通过审核审查。
恒瑞凭借自身强劲的销售能力,也很更容易让新药在上市后构建较慢放量。前有跨国药企野心勃勃,后有国内巨头虎视眈眈,君实生物的PD-1单抗产品上市后即将面对极大的竞争压力。
图|君实生物PD-1单抗产品的竞争格局,来源:公司招股书另外,这款单抗产品将不会是君实生物第一个商业化的产品,公司的新药推展、销售能力还有待考量。新药销售能力众说纷纭对于医药公司而言,研发能力固然是重中之重,但销售能力也不可忽视。
君实生物似乎意识到了这个问题,公司在招股书中的风险因素里提到到其有可能无法创建营销能力和销售能力,或无法与第三方达成协议来营销和销售在研药品。图|君实生物在招股书中提到销售能力风险,来源:公司招股书根据招股书,公司的应付方案有二,一是召募、培训销售人员,创建内部团队,代价是大量支出、管理资源和时间;二是与第三方展开销售合作,代价是减少主动权和增加收益。
财联社对比君实生物申请人版本的招股书和研讯后资料集,找到公司在今年4月至6月召募了大量销售人员以及削减了大量生产人员。短短两个月时间,君实生物的销售涉及人员减少56名,生产人员增加52名,可见公司早已决意要创建自己的销售团队。图|君实生物截至今年4月30日的员工包含,来源:公司招股书图|君实生物截至今年6月30日的员工包含,来源:公司招股书然而,刚创建的销售团队必须调教,并且转入医院销售的环节众多,整体必须一个过程,公司的销售能力尚待考量。
另外,有一点注目的是,近期在香港上海证券交易所上市的生物制药股屡屡破发。8月1日上市的歌礼制药(1672.HK)招股价为14港元,但12月11日收盘报6.14港元,股价总计下跌多达56%。8月8日上市的百济神州(6160.HK)股价上市以来一路下降,11日股价收报80.05港元,比起108港元的招股价暴跌超强25%。
9月14日上市的华领医药(2552.HK)虽然股价跌幅较小,不过某种程度也没能挣脱破发命运。君实生物与上述三家公司一样,都面对研发风险低、资金投入大、无商业化产品收益等问题,再行再加港股大环境不欠佳以及医药板块累及政策影响上行,君实生物上市后能否超越破发怪圈,不能静观其变。
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